新冠病毒抗原检测应用方案
（试行）
为指导各地科学合理应用新冠病毒抗原检测，规范抗原检测阳性后的处置管理，进一步提高“早发现”能力，特制定本方案。
一、抗原检测适用人群
（一）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
（二）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。
（三）有抗原自我检测需求的社区居民。
二、基层医疗卫生机构抗原检测应用
基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测；不具备校酸检测能力的，进行抗原检测。
（一）需满足的主要条件。为保障质量安全、避免医患之间交叉感染，基层医疗卫生机构开展抗原检测需同时满足以下条件：1.样本采集、检测人员均应当经过生物安全培训和技术操作培训，并考核合格。2.具备生物安全柜等适宜的仪器设备，检测过程中做好医务人员防护。3.检测操作宜在相对独立且通风良好的空问内进行；基层医疗卫生机构具备实验室条件的，鼓励在实验室内进行检测操作。4.建立抗原检测阳性人员的报告、转运制度与工作流程。
（二）检测结果的处置。
1.针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。
2.针对抗原检测阴性人员，基层医疗卫生机构应当予以对症洽疗、嘱其居家观察，白就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测，避免社交活动，正确佩戴口單，勤洗手勤通风。抗原原结果一直阴性、直至症状消失的，可不采取其他千预措施。抗原结果一旦阳性，阳性人员需立即向所在社区（村镇）投告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将其转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测；阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
(三）检测试剂的配备。基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。
三、隔离观察人员抗原检测应用
居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，由相关管理部门（如社区、村镇、隔离点等）做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。
（一）需满足的主要条件。隔离观察人员进行抗原检测需同时满足以下条件：1.建立抗原自测管理流程，包括抗原检测试剂领取、人员信息核对、检测过程监督、结果上报等。2.隔离观察人员需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作；有条件的管理部门要对检测过程进行监督管理，确保检测结果真实可信。3.做好废弃物处理。检测使用后的采样拭子、采样管、检测卡等，不论结果阴性还是阳性，均装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
(二）检测结果的处置。抗原检测阳性的，须立即进行核酸检测予以确认。
（三）检测试剂的配备。由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负贵抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。
四、社区居民抗原检测应用
社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平合等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
（一）需注意的事项。为确保采样检测质量，居民需认宴闭读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
（二）检测结果的处置。
1.抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
2.抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
五、核酸检测的确认
核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
六、人员培训和宣传教育
各地在应用抗原检测过程中，要扎实做好基层医疗卫生机构医务人员的培训，使其充分学握抗原检测的特性和操作要点，以确保检测结果准确可靠，并向患者和居民做好抗原检测相关知识的宣传数育。社会公众在进行抗原自测时，要认真按照有关基本要求及流程操作，需要时，进行核酸检测予以确认。
附件：1.基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程
2.新冠病毒抗原自测基本要求反流程
附件1
基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及淲程
一、技术人员基本要求
（一）采样人员。从事新冠病薄抗原（以下简称抗原）检测标本采樂的技术人员应当经过生物安全培训合格，熟悉标本种类和采集方法，熟练学握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追湖。
（二）检测人员。检测技术人员应当具备相关资质，人员数量应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、热练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。
二、标本采集基本要求
（一）基本原则。
1.基层医疗卫生机构的检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。
2.基层医疗卫生机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他人群分区采样，避免可能的交叉感染。
（二）采样点设置。基层医疗卫生机构设置抗原采样点应
当遵循安全、科学、便民的原则。采样点应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立消晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设置独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。
（三）人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求与新冠核酸检测采样相同，戴双层乳胶手套，手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一人应当进行严格手消毒或更换手套。
（四）采样流程。基层医疗卫生机构应当建立抗原检测采样操作流程俐度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息校对、采样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信总。标本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告形式告知检测报告的发放时限和发放方式。每个标本应当至少记录以下信息：1.受检者（患者）姓名、身份证号、居住地址联茶方式；2.采样单位名称、标本编号，标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。
（五）采集方法。根据使用的试剂说明书要求选择采集标本类型。
1.鼻咽拭子。采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过猛，以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周(如遇反射性咳嗽，应停留片刻），然后缓缀取出拭子，将拭子头浸入与检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
2.口咽拭子。被采集人员头部微仰，嘴张大，并发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少了次，然后再在晒后壁上下擦拭至少了次，将拭子头浸入检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
3.鼻腔拭子。被采集人员先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴獎腔旋转至少4國（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔内重复相同換作。缓缓取出拭子后，将拭子头浸入检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
三、标本管理基本要求
（一）标本包装。标本采集后，通常应即时进行检测，如不能即时检测，则应在采样容器外注明标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的采有标本的容器放入大小合适的塑料袋内密封，每袋装一份标本。
（二）标本检测。标本采集后室温放置不超过4小时，应在采样后尽快进行检测。标本检测人员的个人防护要求与核酸检测相同。
(三)标本保存。用于抗原检测的标本应当尽快进行检测；
检测前，可暂存于4C冰箱，保存时间遊循试剂说明书。
四、检测基本要求
（一）场所要求。检测操作宜在相对独立且通风良好的空问内进行；基层医疗卫生机构具备实验室条件的，鼓励在实验室内进行检测操作。
（二）主要仪器设备。应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备，如生物安全柜、保存试剂和标本的冰箱、不间断电源（UPS）或备用电源等。
（三）检测。接到标本后，应当在生物安全柜内对标本进行清点核对。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、标本检测、结果分析及报告。
1.试剂准备。应当选择国家药品监督管理部门批准的抗原检测试剂。
2.标本前处理。检测前需充分混匀。
3.标本检测。在生物安全柜内打开标本采集管进行加样，
完成检测后的检测卡或反应板直接放于垃级段中，封好袋口，进行压力蒸汽灭菌处理后随其他医疗废物一起转运进行销毁处理。
五、检测结果反馈基本要求
（一）报告时限。如结果为阴性，即向患者出具阴性报告；如结果为阳性，即按规定的流程即时上报。
（二）检测报告发放。可采用纸质、快递、网络或信息化系统等多种形式，发放抗原检测报告，并注意保护个人隐私。
六、抗原检测安全管理
抗原检测的生物安全相关管理与新冠核酸检测相同。
七、抗原检测信息化管理
基层医疗卫生机构应当在卫生健康行政部门统筹下，做好标本采集、抗原检测、检测报告的信息对接工作。建立统一的信息采集扫码程序，信息应至少包括姓名、性别、年龄、身份证号、联系电话，做到标本采集的个人信息与医疗卫生机构信息系统顺利对接，各医疗卫生机构之问应做到信息互通、互采、
附件2
新冠病毒抗原自测基本要求及流程
一、新冠病毒抗原自测基本要求
（一）基本原则。新冠病毒抗原（以下简称抗原）自测适用于隔离观察人员和社区居民。其中，居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。
（二）自测须知。抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状？天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。选用的抗原检测试剂领经过国家药品监督管理部门批准。
二、抗原自测操作流程
（一）抗原自测前准备。
1.洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂酡套说明书及抗
原自测相
