北京皮肤科最好医院 http://news.39.net/bjzkhbzy/180906/6508755.html近日,终于公布了CTONG研究最终的OS数据,将肺癌辅助治疗生存时间的记录定格在了75.5个月。这无疑是非小细胞肺癌患者更有效的术后辅助治疗手段。我们一起来看看研究结果吧!
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研究背景及方法
对于早期非小细胞肺癌(NSCLC),术后辅助化疗后仍会面临复发风险。根据国际肺癌研究协会(IASLC)数据,II-IIIA期NSCLC患者术后标准辅助化疗后中位总生存(OS)时间为35.0个月-58.9个月。
ADJUVANT-CTONG研究从年9月到年4月,在全国27个中心共纳入例已接受过手术的II-IIIA期(N1-N2)EGFR突变非小细胞肺癌患者。将患者按照1:1的比例分为吉非替尼组(n=)与标准辅助化疗组(n=),吉非替尼组每日服用一次吉非替尼,持续24个月;标准辅助治疗组使用长春瑞滨+顺铂的VP方案3个月(每21天为1个周期,共4个周期)。该研究的主要终点为DFS(意向性治疗[ITT]人群),次要研究终点包括OS、3年和5年DFS率、5年OS率。
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研究结果
中位随访时间为80.0个月,吉非替尼组的中位总体生存期(mOS)为75.5个月(95%CI,不可计算[NC]46.6),VP组为62.8个月(95%CI,45.8NC)。两组之间的OS差异无统计学意义(HR0.92;95%CI,0.62~1.36;P=0.)。
5年OS率方面,吉非替尼组与VP组没有观察到统计学上的显着差异。(分别为53.2%对51.2%,P=0.)
此外,该研究的无病生存期(DFS)也得到了更新。吉非替尼组3年和5年DFS的发生率分别为39.6%和22.6%,VP组为32.5%和23.2%。
更新后的中位无病生存期(mDFS):吉非替尼组30.8个月,VP组为19.8个月。吉非替尼辅助治疗将复发或死亡风险显著降低44%。
非小细胞肺癌在肺癌中占比85%,也是临床中特别困扰我们的一大类疾病。靶向治疗的出现给肺癌的病人带来了明显的生存获益。从年之后,肺癌的靶向治疗能够比较广泛的运用到临床,使得肺癌的生存期有了显著的延长。
此外,奥希替尼已被美国FDA批准用于特定EGFR突变NSCLC辅助治疗,相信未来靶向治疗会在NSCLC辅助治疗上有更好的发展。
参考文献:
ZhongWZ,WangQ,MaoWM,etal.GefitinibVersusVinorelbinePlusCisplatinasAdjuvantTreatmentforStageⅡ~ⅢA(N1-N2)EGFR-MutantNSCLC:FinalOverallSurvivalAnalysisofCTONGPhaseⅢTrial[EB/OL].JClinOncol,Dec17;JCO820.
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