当前，上海正面临着复杂严峻的疫情考验。新冠肺炎奥密克戎变异株感染具有强烈传染性，早期临床症状轻、隐匿性强的特点。根据国家第九版新冠肺炎诊疗方案，持续发挥中医药在新冠肺炎救治中的特色优势与独特疗效，中西医协同治疗，有效改善发热、咽痛、咳嗽等一系列临床症状及缩短核酸转阴时间。
作为国家疫病防治基地（上海），医院充分发挥示范引领作用，联合上海市新冠肺炎中医药救治专家组，对新冠肺炎奥密克戎变异株的中医核心病机及其防、治进行了研究。第一，发布预防方案，《年春季易感人群外感疫病中药内服预防方案》，针对普通人群的预防，选取药材，药食两用，推荐今春预防呼吸道传染病代茶饮预防方（黄芪9克，干芦根9克，金银花5克，紫苏叶3克，广藿香3克，每日水煎服，当茶饮）；第二，制订了专家共识，在国家的8版、9版诊疗方案的基础上，制订《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识（春季版）》（以下简称《共识》）。该《共识》是结合时令及奥密克戎变异株所致疫病的特点，分层分类制订治则治法，为此次以无症状感染者、轻型/普通型为主的新冠肺炎患者的诊治提供了可借鉴、可操作的中医药优化方药，即针对无症状感染者的“荆银固表颗粒”和轻型/普通型的“荆银清化颗粒”。
荆银固表颗粒
荆银清化颗粒
“荆银固表颗粒”和“荆银清化颗粒”医院制剂基于奥密克戎变异株的中医核心病机及前期临床研究数据研制优化而成，在国家疫病防治基地（上海），医院领导的主持下，制剂室刘力主任药师、刘瑾、庄俊嵘副主任药师协助下，由上海万仕诚药业有限公司负责制剂生产，我院临床相关科室负责提供前期临床研究数据，药学部制剂室负责资料的整理汇总，并做好临床、药企和药审中心的沟通工作。
医院医院制剂“荆银固表颗粒”、“荆银清化颗粒”获得备案许可。在上海药品监督管理局大力支持下，采取“优化流程”“简化申报资料”“压缩审批时限”“支持调剂使用”等多项应急审批措施，全程政策指导和技术支持，开通绿色通道加快办理。
在上海市药品审评核查中心的全程指导下，各部门高效协作，不懈努力，分别于年4月14日、4月22日获得了“荆银固表颗粒”(沪药制备Z0008000)和“荆银清化颗粒”(沪药制备Z0009000)的备案许可。
荆银固表颗粒
荆银清化颗粒
荆银固表颗粒和荆银清化颗粒均为《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识（春季版）》推荐的用于新冠病毒感染者的协定处方，属于临床“新产品”，是国内外首创治疗该病症的中药复方。荆银固表颗粒疏风清热，扶正固表。用于新型冠状病毒感染初期湿瘟夹风热证者，症见发热、咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽、乏力等。荆银清化颗粒疏风清热、解毒利咽。用于新型冠状病毒肺炎轻型/普通型疫毒蕴肺证者，症见咽痛、发热、咳嗽、咳痰、乏力等。
目前，在药学会的应急审核价格后，正制剂的医保代码。目前荆银固表方和荆银清医院，如曙光西院、上海市公卫中心、上海市老年医学中心及医院负责隔离点等医疗机构使用。这两个制剂后续也拟被调拨至上海市公共卫生临床中心医院等多家医疗机构使用，助力中医药抗击新冠疫情。
原标题：《医院2个医院制剂获备案许可》