新冠特效药研发究竟难在何处？目前候选药物中，谁又是治疗新冠的“潜力选手”？
《瞭望东方周刊》记者彭茜编辑黄琳
疫苗、药物和防疫措施一直是人类战胜传染病的三大“利器”。在此次新冠疫情中，隔离、密接者追踪等传统防疫措施是各国防控的基础；而灭活疫苗、mRNA疫苗等不同技术路径的疫苗也以史无前例的速度成功研发，并得以广泛接种，有效降低了重症和死亡率。然而，尽管全球科学家上下求索，迄今为止仍未明确找到一种针对新冠病毒的特效药，应对疫情时缺失了一张重要“王牌”。
层出不穷的变异病毒屡屡挑战疫苗效果，更让科学家们意识到开发治疗和预防药物的急迫性。寻找新冠特效药当下主要有两条路径：以抗体类为主的生物大分子药物，以及可抑制病毒侵入、复制等环节的小分子化合物药物。那么，新冠特效药研发究竟难在何处？候选药物中又有哪些“潜力选手”？
生物大分子药物：预防与治疗结合
“通过抗体与新冠病毒结合，可阻断新冠病毒与人体细胞结合，进而抑制病毒进入细胞进行复制和感染。抗体不仅可用于治疗，也可通过直接被动免疫用于预防。”腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青博士告诉本刊记者。
全球研发进展较快的是生物大分子药物，主要为抗体类，包括单药使用的单克隆抗体和联合使用的“抗体鸡尾酒疗法”。抗体类药物已在美国、英国、日本等国陆续获批上市或获得紧急使用授权，用于新冠治疗。
免疫学博士、生物医药行业从业者王宇歌向本刊记者介绍，目前治疗轻中度新冠患者，主要有三款抗体类药物获批：美国维尔生物科技公司和英国葛兰素史克公司联合研发的单抗、美国礼来公司研发的单抗，以及美国再生元公司的“抗体鸡尾酒疗法”REGEN-COV。它们用于早期治疗，可降低患者发展为重症的几率。
中国国药集团近日亦宣布发现了针对德尔塔变异株有效的单抗（2B11），其对新冠肺炎的预防和治疗效果已在小鼠模型中得到验证，临床申报工作正有序推进。
多种抗体联合使用的“抗体鸡尾酒疗法”能更好应对变异毒株。再生元公司的REGEN-COV包含两种单抗，已被美国食品和药物管理局批准紧急使用。年6月，日本厚生劳动省正式批准这一疗法用于治疗新冠。8月20日，英国药品与保健品管理局也宣布，批准包含同样两种药物成分、由再生元公司与瑞士罗氏制药研发混合单抗产品Ronapreve用于预防和治疗新冠。
我国研发进展较快的是由清华大学、医院和腾盛博药合作研究发的“抗体鸡尾酒疗法”——BRII-/BRII-联合疗法。该疗法三期临床研究年8月已在美国、巴西、南非、墨西哥和阿根廷的研究中心完成位受试者入组工作，在中国的二期临床研究也已于7月启动。
腾盛博药提供的数据显示，体外研究证据表明该联合疗法对多种变异毒株均保持抗病毒活性。针对我国近期由德尔塔变异株引起的多地局部疫情暴发，该疗法已在南京、扬州、张家界、郑州等地被用于临床救治。截至目前，约有多例轻型、普通型、危重症等不同病程患者使用该药物。
一些抗体类药物还具有免疫调节作用，可控制新冠导致的炎症，如托珠单抗。由中国科学技术大学提出的临床“托珠单抗+常规治疗”免疫治疗方案，已于年1月获得英国国民保健制度授权，作为新冠重症患者用药。
另一款以色列科学家开发的新冠新药EXO-CD24的临床试验数据近期吸引诸多媒体