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TUhjnbcbe - 2024/12/14 18:29:00

8月17日晚间,国家医疗保障局公布《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》。这意味着前期的酝酿和意见征求告一段落,方案得以完善,医保目录调整开始正式启动了。

医保目录规则大改,新增七类药

按医保目录调整的精神,版医保目录将采用一年一调整的方式,且符合条件的企业可以进行申报,国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统,8月21日-30日进行网上申报,之后提交纸质申报材料。

根据上述方案,对于医保目录外药品,拟新增七类药品。具体包括:

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2.纳入《国家基本药物目录(年版)》的药品。

3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.年1月1日至年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6.年1月1日至年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定,以年8月17日为准。

而已在目录内的药品,将有两类被调出。

1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。

同时,即使未调出目录药品中,价格/费用明显偏高的药品等还面临医保支付标准调整。

这意味着,继年以后,国家医保目录又迎来了新一轮大规模梳理,经过这一过程,中国万亿医药市场也将实现重整。

截止时间放宽

一批新获批药有望火线进医保

此次拟纳入医保目录的准入时限有所延长,即从年12月31日调整为年8月17日。这也意味着今年以来获批上市的新药、适应症都有机会参与年医保目录调整工作。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣在接受记者采访时表示,“这一次医保目录的调整还是有很多亮点的,总结下来包括重点监控目录的药品基本无缘医保目录,而新药将加速进入医保目录,此外,医保目录内产品也存在降价空间。”

史立臣向记者介绍,进入5个省级以上基本医保目录的产品有望进入国家医保,这些药物一定是在临床上有治疗需求的。这也体现了医保目录药品选择不仅有国家的“专家团”,地方的“专家团”也扮演重要角色。

此外,新药加速进入医保目录成为

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