三元基因()向不特定合格投资者公开发行不超过万股股票(含超额配售选择权)并在精选层挂牌的申请已经全国股转公司挂牌委审议通过,并已获中国证监会核准。
本次发行的保荐机构为申万宏源证券。三元基因于年5月18日挂牌新三板,主营业务为生物医药的研究、开发。生产和销售。本次发行股票简称为三元基因,股票代码为,发行代码。
须注意以下时间节点:
本次发行的询价时间为年12月21日(T-4日)、年12月22日(T-3日)每日9:15-11:30,13:00-15:00。
发行人及保荐机构(主承销商)将于年12月24日(T-1日)组织安排本次发行网上路演。
申购时间为年12月25日(T日)9:15-11:30,13:00-15:00。
据悉,本次发行采用战略配售、网下发行和网上发行相结合的方式进行,采取余额包销。
本次发行股份全部为新股,初始发行数量为万股,发行后总股本为万股,占发行后总股数的9.28%(超额配售选择权行使前)。
此外,三元基因授予申万宏源承销保荐不超过初始发行规模15%的超额配售选择权,若超额配售选择权全额行使,则发行总股数将扩大至万股,发行后总股本扩大至万股,本次发行数量占发行后公司总股本的比例为10.53%。
其中,本次发行初始战略配售发行数量为万股,占超额配售选择权行使前本次发行总量的19.98%,占超额配售选择权全额行使后本次发行总股数的17.38%。
本次公开发行拟募集3.5亿元,其中2亿元将投入“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎、新型冠状病*肺炎临床试验等四个研发创新项目”,万元投入“营销网络和信息化建设项目”2个项目,其余用于补充流动资金。
研发创新项目”包含三元基因当前针对小儿RSV肺炎和慢性乙肝正在从事研发的3个重点临床试验项目和针对肿瘤治疗的1个临床前研究,公司有望在2-4年左右推出具有行业领先性、竞争力和广阔市场前景的新产品。
重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验项目RSV病*每年威胁超全球万儿童健康生命安全,尚无有效预防和特效治疗方法:RSV病*是造成5岁以下儿童呼吸系统感染、住院和死亡的最主要病原体,全球每年3,万5岁以下儿童患病。婴幼儿RSV病*感染会反复发病,容易导致患儿发生严重的医学事件甚至危及生命,对患儿长期预后如哮喘等造成影响,全球目前没有预防性疫苗和特效药物。
重组人干扰素α1b可用于儿童RSV诱发肺炎治疗,雾化给药产品有望成为具有良好适用性和疗效的独家品种:基于天然广谱抗病*作用和良好的安全性,重组人干扰素α1b是目前唯一官方批准药品说明书上可用于小儿RSV肺炎适应症的干扰素,而将干扰素蛋白质药物通过雾化吸入给药与目前注射用药相比,不仅减轻了患儿痛苦,还能使药物起效快,疗效高,安全性好,是国内领先的研究。
从制备工艺的角度来看,公司拥有干扰素α1b高稳定性的水溶液配方。项目成功后,公司可抢占目前空白的雾化干扰素吸入用药治疗儿童RSV肺炎适应症市场,成为独家品种,提高竞争力和知名度。
重组人干扰素α1b防治新型冠状病*肺炎临床试验项目重组人干扰素α1b具备治疗新冠潜力:目前全球尚无通过严格临床试验验证有效的抗新冠病*药物。
已有研究证实冠状病*可阻碍内源性干扰素的产生,这是冠状病*肺炎发展的重要原因,因此在病*感染早期补充干扰素是非常必要的。
目前有多个国家在开展干扰素治疗新冠肺炎的临床试验,重组人干扰素α1b在体外细胞显示出显著的抗新冠病*作用。
临床项目已获紧急批准,临床试验有序进行:本项目目前已获得药监局批准通过雾化吸入和肌肉注射两种途径分别用于治疗和预防新冠肺炎进行临床试验,技术水平处于干扰素行业领先。
新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验项目我国慢性乙肝流行度较高,患者群体数量庞大,干扰素治疗为主要方法之一,而现有PEG修饰长效干扰素仍存问题:我国属于乙肝高流行国家,有万乙肝病*感染,其中慢性乙肝病人万人;-年乙肝年平均发病人数为96.28万例,干扰素是乙肝治疗的首推药物,具有疗程明确、可使病*抗原清除以实现临床治愈的优点,存在的最大问题是需要长期注射。
通过PEG修饰获得的长效干扰素,可减少注射次数,提高患者依从性,但同时也会出现活性大幅降低、疗效不稳定、不良反应加大的问题。
公司正在开发的新型PEG集成干扰素是一种兼具高效和安全的长效干扰素,在疗效、安全性、质量成本等方面皆有较好优势。
新产品的生物活性是罗氏公司对应进口产品派罗欣(长效干扰素2a)的5倍;长效性方面可由普通产品的每日注射一次延长到每周一次;安全性方面优于已上市进口长效干扰素。此外,分子重排技术、定点突变技术和PEG定点修饰技术的创新,提高了产品质量,降低了生产成本,相关技术目前已获得中国、美国、韩国和日本等发明专利授权。
配合上述长效干扰素开发干扰素适用乙肝人群的敏感基因筛选芯片,功能在于筛选出干扰素α可有效治疗的乙肝患者,实现精准治疗,由于各类干扰素用于肝炎的治疗均需要长期注射给药,而在注射一年后只有30%左右的患者能够对干扰素的治疗产生持久应答,因此实际应用受到一定限制,很多干扰素治疗无效的患者承受了多余的注射痛苦,应该选择干扰素治疗的患者却因不接受注射而失去治愈机会。
公司率先通过多基因检测技术与生物信息分析技术筛选出宿主基因组位点多态性与干扰素适宜人群之间的关系,建立基因多态性与干扰素治疗疗效之间的模型,相关产品开发成功后可达到精准检测、精准治疗的目的。
综合来看,公司的新型PEG集成干扰素产品预期治疗效果好,生产工艺简单,质量高,成本低,配合干扰素有效基因检测,将进一步提高乙肝临床治愈率,技术水平有望实现进口替代。
γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目γδT细胞在肿瘤治疗方面有良好的特性潜力,并能与干扰素形成协同效应免疫细胞治疗是一种新兴的、具有显著疗效的全身性杀灭恶性肿瘤细胞的治疗模式,具有方法简单,针对性强,副作用小,见效快等优点。其中,γδT细胞为T淋巴细胞的一种,对肿瘤细胞具有直接杀伤作用,较其他淋巴细胞的肿瘤识别谱更广泛,并且更易于快速活化和产生效应,特别是与重组人干扰素α1有良好的协同效应。
另外,γδT的特殊性在于它结合了适应性和先天性免疫,能够特异性识别并消除肿瘤细胞,同时不会对正常的健康细胞造成影响;也可用于同种异体治疗,而没有引起移植物抗宿主病的风险。开展γδ细胞免疫治疗的基础和临床研究能够进一步拓展公司的肿瘤应用领域,进一步丰富产品结构。
本文来源网络如有侵权请联系我们立即删除
共同参与三元基因战投
请识别下方