中医药在数千年的防治瘟疫的实践中形成了较为完善的理论体系,根据临床特点分析，COVID-19当属于中医“疫病”“温疫”等范畴，其核心病机应为“疫*夹湿”。通过分析各省COVID-19治疗指南发现“疫*闭肺/壅肺/袭肺”为该病最常见的证型，“*邪”“湿邪”为主要致病邪气，“达原饮”“麻杏石甘汤”“宣白承气汤”等推荐频次最高，这些与我们在武汉的临床实践实际相吻合。国家卫生健康委员会在连续多版《新型冠状病*肺炎诊疗方案》中均推荐积极使用中医药，提示中医药治疗该病具有一定优势，但缺乏充足的临床证据。本研究旨在观察加味达原方治疗普通型新冠肺炎临床疗效，为中医辨证治疗COVID-19提供客观证据。
1资料和方法
1.1一般资料收集年1月31日至年3月3医院住院治疗的普通型COVID-19患者45例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组患者22例，其中男性9例，女性13例，对照组患者23例，其中男性10例，女性13例。两组患者年龄、体温、心率、呼吸、既往病史、主要实验室检查指标等基线资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表１。1.2诊断标准普通型COVID-19的诊断主要参照国家卫生健康委员会《新型冠状病*肺炎诊疗方案》（试行第四版）关于确诊病例诊断标准。疫*闭肺证的诊断主要依据《新型冠状病*肺炎诊疗方案》（试行第四版）临床治疗期“疫*闭肺”进行：身热不退或往来寒热，咳嗽痰少，或有*痰，腹胀便秘，胸闷气促，咳嗽喘憋，动则气喘，舌质红，苔*腻或*燥，脉滑数。1.3纳入标准同时符合以下标准：（1）符合COVID-19上述中医和西医诊断标准；（2）年龄在18岁-80岁；（3）同意并能接受治疗及所有检查；（4）签署知情同意书者。1.4排除标准符合以下任何一项则予以排除：（1）重型、危重型确诊患者；（2）支气管哮喘患者；（3）合并存在严重肺间质病变、支气管扩张、肺部肿瘤等基础性肺病者；（4）伴有严重的免疫缺陷病、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等基础疾病；（5）合并严重心脑血管疾病、肿瘤、精神心理障碍及孕妇。1.5治疗方法基础治疗：主要包括氧疗、对症治疗、抗病*等国家卫生健康委员会《新型冠状病*肺炎诊疗方案》（试行第四版）推荐措施。对照组：给予上述基础治疗。治疗组：上述基础治疗联合加味达原方（炙麻*10g、杏仁15g、生石膏20g、瓜蒌皮20g、酒大*6g、葶苈子10g、桃仁10g、草果6g、槟榔10g、苍术10g），中药采用免煎药，由四川新绿色药业供应，服法：每日一剂，分三次，开水冲服口服。两组患者均治疗7天。1.6观察指标（（1）主要症状：治疗期间每日观察发热、咳嗽、乏力、胸闷喘息、腹胀便秘、舌像等变化情况。（（2）外周血白细胞计数、淋巴细胞百分比：第8天患者晨起空腹，采集患者外周静脉血，行全血血细胞分析，重点观察患者白细胞计数（WBC）、淋巴细胞百分比（LYM%）情况。（（3）外周血C反应蛋白：第8天患者晨起空腹，采集患者外周静脉血，送检验科检测C反应蛋白(C-ReactiveProtein,CRP)水平。（（4）肺部CT检查：患者完善肺部CT平扫+三维重建，经CT影像学专业技术专家判定变化。1.7疗效判定（（1：）主要症状疗效评价：主要症状（发热、干咳、胸闷喘息、乏力、腹胀便秘、舌像）若“无”计为0分，若“有”计为1分，（治疗前-治疗后）/治疗前=症状积分减分率，＞30％时判为治疗有效（好转），≤30％时判为治疗无效[7]，记录主要症状好转所需要的天数（d）。（（2）CT好转率：经CT影像学专业技术专家判定为任何程度的CT影像学好转即认为是好转，好转率=好转人数/该组总人数。1.8安全性评价观察患者治疗期间出现的所有相关不良反应，治疗后检测血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能。1.9统计学方法统计分析采用SPSS20.0软件，描述性分析的计数料采用例数及构成比描述，计量资料采用均数±标准差描述。计量资料的组间比较采用ｔ检验，计数资料采用卡方检验或精确概率法。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。2结果
2.1两组患者临床症状及CT情况与对照组比，治疗组患者主要症状（发热、咳嗽、乏力、胸闷喘息、腹胀便秘、舌象）均显著好转，CT好转率优于对照组，两组差异均具有统计学意义（Ｐ＜0.05），具体见表2。2.2两组患者白细胞计数、淋巴细胞百分比、C反应蛋白情况与对照组比较，治疗患者LYM%显著升高，CRP明显降低，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05），两组患者的WBC差异无统计学意义（P＞0.05），具体见表3。2.3安全性分析治疗过程中，治疗组患者血常规、肝肾功能等实验室检查均未出现与服用中药有关的异常情况，临床应用安全性良好。3.讨论
截至年3月3日24时，31个省（自治区、直辖市）和*生产建设兵团累计报告COVID-19确诊病例例，累计死亡病例例，现有疑似病例例。累计追踪到密切接触者人，尚在医学观察的密切接触者人，这场疫情对我国经济和人民健康造成严重损害。COVID-19以发热、乏力、干咳为主要表现,发病早期外周血白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减少，多数患者C反应蛋白（CRP）和血沉升高，胸部影像学可出现多发小斑片影及间质改变，进一步发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影。多数患者预后良好，少数患者病情危重，死亡病例多见于老年人和有慢性基础疾病者。造成本次疫情的病*是一种单链RNA正链包膜β冠状病*，目前推荐试用α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹等，但目前尚无确认有效的抗病*药物，临床治疗多采用支持、对症为主。因此，积极急需积极研发安全、有效的治疗措施是目前急迫任务。经过长期临床实践积淀，中医“瘟疫”理论逐渐发展完善。《素问·刺法论》记载“五疫之至，皆相染易，无问大小，病状相似”，指出传染病传染性及症状相似性等特点。汉代张仲景在《伤寒论》中创制如麻杏石甘汤之类的经典名方；明代温病大家吴又可认为瘟疫是一种“非风非寒，非暑非湿”的“异气”致病，主张应用“大*逐去其邪”，创制达原饮治疗瘟疫；清代吴鞠通进一步推进温病理论，创立“三焦辨证”，记录了如银翘散、桑菊饮、藿香正气散、宣白承气汤、清营汤、犀角地*汤等一系列治疗温热疾病的常用名方，可见中医药防治“疫病”具有丰富的经验和方法。通过对湖北武汉地域气候的分析，结合诸多病例的临床特点，目前主要认为“疫*夹湿”是COVID-19的主要病机：早期湿*邪气自口鼻而入，壅遏肺气，寒湿困脾，可见发热、咳嗽、腹泻等症；疫*不解，湿热内蕴，蒸腾全身，则身热不退；正邪相争，邪入半表半里，故而往来寒热；肺气失宣，气机郁闭，则胸闷，咳喘；邪热蒸津耗液则少痰或*痰；脾失运化，胃肠气机不畅则腹胀便秘；舌质红，苔*腻或*燥，脉滑数为湿热疫*内蕴之征。针对该病病因病机，我们在临床实践中采用加味达原方有效治疗该病，该方源自麻杏石甘汤、宣白承气汤、达原饮三个经典方药的加减，方中生石膏清泄肺热，大*泻热通便，杏仁宣肺止咳，瓜蒌润肺化痰，麻*既可发汗利尿，治身热不扬，又可泻肺平喘，治胸闷气促，咳嗽喘憋，葶苈子助麻*泻肺平喘，桃仁助大*润肠通便，草果辛香化浊，辟秽止呕，宣透伏邪，槟郎辛散湿邪，化痰破结，使邪速溃，苍术既助草果、槟榔燥湿，又助麻*发汗，全方共奏宣肺、泄热、燥湿、通下、祛邪之效，体现出中医辨证施治、整体调节的优势。本研究证实加味达原方可以明显改善普通型新冠肺炎患者的发热、干咳、胸闷气短、乏力、腹胀便秘、舌象等主要临床症状，促进患者外周血淋巴细胞恢复，降低C反应蛋白含量以改善机体炎症反应，促进肺部CT病变吸收。本研究在一定水平上证实“疫*夹湿”可以有效论治新型冠状病*肺炎，为今后从“疫*夹湿”论治新型冠状病*肺炎COVID-19提供了客观证据。结合目前认为淋巴细胞及C反应蛋白水平是重型、危重型COVID-19的临床预警指标，推测加味达原方可能会通过改善淋巴细胞功能及C反应蛋白水平，阻止疾病恶化进展，当然这仍需进一步研究确认。本研究不足之处在于单中心且样本量较少，确切的临床疗效尚需大样本、前瞻性、随机对照临床研究进行评价。I版权声明文章来源：《中药药理与临床》，作者：张传涛，*，由凤鸣，*青松，高培阳，唐健元，谢春光，肖玮，孙增涛，张宏，钱斌。版权归相关权利人所有，如有转载不当，随时联系删除。本