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百时美施贵宝（BMS）今天宣布，其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，在可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的3期临床试验CheckMate-中达到了病理学完全缓解（pCR）的主要终点。与仅接受化疗的患者相比，在手术前接受Opdivo（nivolumab）加化疗治疗的患者中，显著更多患者的切除组织中没有显示出癌细胞存在的证据。新闻稿指出，CheckMate-是首个证明免疫检查点抑制剂联合化疗，作为新辅助治疗，为非转移性NSCLC患者提供临床获益的3期临床试验。
肺癌是全球癌症死亡的首要原因之一。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，占肺癌确诊患者的84%。大部分NSCLC诊断为非转移性疾病（约60%）。虽然许多非转移性NSCLC患者可通过手术治愈，但30%至55%的患者尽管进行了切除手术，疾病仍然复发并导致患者死亡。在手术前（新辅助治疗）和/或手术后（辅助治疗）给药，有助于改善患者的长期结局。
在这一随机、开放标签，多中心3期临床试验中，总计名患者随机接受Opdivo+化疗，或者双联化疗作为新辅助疗法，然后接受切除手术。试验的主要终点是病理学完全缓解和无事件生存期。百时美施贵宝计划完成CheckMate-已获得数据的全面评估，与研究人员合作，将在即将召开的医学会议上展示结果，并与监管机构讨论潜在的监管选择。
“多达一半接受手术治疗的非转移性肺癌患者会经历疾病复发，”丹娜-法伯癌症研究所（Dana-FarberCancerInstitute）的MarkAwad博士说：“CheckMate-的积极结果显示了Opdivo作为新辅助治疗，治疗可切除非小细胞肺癌患者的潜力。我们期待在这项试验中对患者继续进行随访，希望患者在病理学完全缓解方面的改善转化为延长的无事件生存期，并最终延长总生存期。”
注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。参考资料：[1]Opdivo(nivolumab)PlusChemotherapyShowsStatisticallySignificantImprovementinPathologicCompleteResponseasNeoadjuvantTreatmentofResectableNon-SmallCellLungCancerinPhase3CheckMate-Trial.RetrievedOctober7,,from